A 'Norma ISO 9001' elaborouna o Comité Técnico ISO/TC176 de ISO (Organización Internacional para a Estandarización) e nela especifícanse os requisitos para un sistema de xestión da calidade que poden utilizarse para a súa aplicación interna polas organizacións, para a certificación ou con fins contractuais.

A quinta versión desta norma internacional, ISO 9001: 2015, publicouse o 23 de setembro de 2015.